1. 61种药品又要降价了!，未来抗癌药会降价吗？

国家医疗保障局印发通知：经3个多月谈判，17种抗癌药纳入医保报销目录，相比平均零售价，平均降价56.7%，大部分进口药品谈判后支付标准低于周边国家或地区市场价，将极大减轻肿瘤患者的用药负担。

17种抗癌药完整名单

通知原文

《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》

网址：http://www.gov.cn/xinwen/2018-10/10/content_5328891.htm

生产成本大约100块钱的抗癌药，却卖出1万天价！夸张中的夸张是，2014年上市的治疗丙肝的神药Sovaldi，900块钱的生产成本却卖到50万！翻了500多倍！

癌症患者和家属总是为吃药费用发愁，是故意不让患者吃得起药吗？是国家撒手不管吗？这背后到底又有什么样的隐情？我们今天就聊聊抗癌药到底为什么那么贵，一起揭开谜底！

抗癌药便宜的上千，贵的上万，说是药比黄金一点也不夸张，尤其是原研药。

原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。原研药的研发成本高、风险大、周期长（一般需要10年以上），需要投入足够的人力、财力和设备。

数十亿美元的花费，一般的药企根本承担不起。所以，原研药的贵不在原料和生产上，而是在上市前的研发上！

从“无”到“有”

抗癌药物的研发过程不只是拿到个药片搞清楚成分就好，而是好比盲人摸象，不仅要能够完整地画出大象的轮廓和细节，还要搞明白怎么找到这头象，抓住他，喂它吃什么东西，怎么吃，消化过程怎么样，能否健康成长，如何友好相处，对身体有无毒、副作用等等。等到彻底研究明白怎么养成一头大象，才能带大象出来，这时候与大家见面的大象就不是简单的用几百斤大象的肉能衡量的价格了。

药企科研团队需要极大人力支持，夜以继日的从浩如烟海的物质中寻找、筛选，研究药物成分、作用机理、效果是否显著、对人体的毒、副作用等等。

一群盲人去摸象，而且还要至少摸个10年以上，这耗费的大把时间、精力和耐力，可想而知成本有多高。还有一点，为此需要投入其中的，都是高学历、高收入的精英人才，团队人员数年的成本也是很高的。

失败率高

关键点在于，这么长的时间、这么多的人力物力投入进去，到头来的研发失败率还非常高，顺利地研发出新药这件事远没有说着听听那么简单。但是，药企还得付钱给“摸象”团队，而且一付就那么多年，即使最后啥也没摸出来。还要考虑机会成本。

大药企再有钱，金额也不是没有上限的。所以，有限的金钱投资在了摸这一头象上，就得考虑舍弃其他的象群，也失去了另外一种原研药成功的可能性。

专利保护期

那么，即使要付出这么多的时间、财力、物力、人力，也很难成功的事情，为什么还有药企愿意去搞原研药呢？因为存在专利保护期，也就是说能够在一定年限里垄断市场，给药品定高价，这样才能回收开发药物的成本。

虽然从人情角度讲，药物作为特殊的商品，与金钱划上等号总觉得不近人情。但药企毕竟不是公益事业，也是商业公司，所以为了可持续发展和公司存在的意义，必须要达到盈利的目的，就造成了不可避免的抗癌药物高价的现象。

专利保护期一般为20年，但并不是从药物上市开始计算，而是从早期进入临床试验时就已开始。所以等到药物真正上市，专利保护期基本上已经过了大半时间，在剩余的保护期内，药企更加会珍惜这段有限的“大好春光”，尽可能地把药价定高，用于回收成本以及盈利。因为一旦过了专利期，各种仿制药将会层出不穷，断崖式地压低了原研药的价格。

所谓仿制药，指的是不用药厂自己研发，直接仿照原研药而制造出来的，平均价格只有原研药的约10%~15%。美国FDA规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。

利益驱动创新

某种角度上讲，甚至可以说原研药必须得贵一点，才能维持大药企创新研发的动力。比如说埃博拉病毒早期只在非洲猖獗的时候，没有药、也没有疫苗，很大程度是由于大药企觉得没钱可赚。等到2014年最为集中的病毒大爆发时，传入了欧洲和美洲大陆，这才引起了大药企们的重视，短短一年时间，好几个公司都研究出埃博拉疫苗和药物，能够治愈猴子模型，甚至临床效果也非常不错。

所以，创新新药的推出，必须有经济利益推动。这对患者来讲，也是好事情。

研发成功后

批量生产、环境保护、政府税收，以及运输，储存，损耗等等，还要考虑上市后的推广普及，比如给医生宣讲，这些都是增加成本、价格高昂的原因。

以上解释了为什么新药研发成为了抗癌药价高的主要原因。接着有人想问，那为啥印度有便宜仿制药而中国没有？

一是印度仿制药水平很高，

二是印度政府在专利保护上剑走偏锋。

正常讲，研发药过了专利保护期之后，仿制药才被许可上市。欧美和中国都严格执行药物专利保护，但印度偏就拿“强制许可”来搞事情。所谓“强制许可”，是专利法中为了防止公司滥用专利权而加上的制衡条例，简单说就是政府在特定情况下，可以在专利没有到期，且不获得专利拥有者同意的情况下，强行支付少量专利转让费，就授权仿制药企业合法仿制并贩卖相同的药品。

印度“强买”了几个欧美药厂最重要的抗癌药物，授权给印度本土制药厂仿制，包括“格列卫”“易瑞沙”“ 多吉美”等，药价瞬间降了90%以上，不仅满足了印度国内需求，更是成了走私药品的热门源头。

“强制许可”有利有弊，国际上一直争论不休。虽然帮助了很多发展中国家解决基本医疗问题，但也导致了药厂毫无兴趣开发针对发展中国家的药物，因为不赚钱。也只能依靠慈善项目推动，比如盖茨基金会。但退一步讲，即使说，抗癌药从上万块降到了几千块，对于大部分家庭来讲，仍然负担不起。所以，解决抗癌药用药问题，根本解决方法与其说是降低药物价格，更应该着眼于有更好的社会保障体系帮助患者家庭出了这笔钱。

近年来，国家出台了多个政策促进进口抗癌药降价，包括对已纳入医保的抗癌药实施政府集中议价、采购，对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判等。

2018年10月，国家医疗保障局将阿扎胞苷等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并确定了医保支付标准。我们相信国家会出台越来越多的利好政策，帮助患病家庭渡过难关。以西妥昔单抗注射液为例，2017年的平均价格为4200元左右，谈判后的价格由4200元降到1295元。

北京大学肿瘤医院副院长沈琳医生：西妥昔单抗几乎是降到它的三分之一的水平。除此以外，由于它进入医保，患者在这个基础上又能报销80%到90%，其实患者自己的负担，只相当于原来的十分之一，甚至都不到。

癌症并不可怕，需要患者和亲属齐心协力共同面对、妥善治疗，会在很大程度上为患者争取更长的生命长度和更高的生活质量。伴随着更多利好政策的到来，患者用药负担也将越来越轻，能够将更多精力集中在疾病治疗本身上，而不是治疗费用上。

2. 医院收挂号费你觉得应该吗？

不要老是盯着医院和医生，把你的认知颠倒了。修电视开机费50元，其它另收费，你怎么不说开机费贵。洗个脚加按摸几十上百元，也不治病，你不说贵。前几天衣服拉链拉锁坏了，找个小摊换要10元，我给5元不换，最低要8元。这相当于副教授的挂号费了吧？我以前也是医生，时常感叹修人的不如修家用电器和修鞋的。那些吐槽医院挂号费的人，扪心自问一下，你的命还不如家用电器和鞋吗？人啦！良心何在？！公理何在？！如果你平时不尊重关键时刻能救你命的人，你的命也就不值钱了。

3. 为什么耗材和药品都降价？

两群知识不同，对健康结果理解不同，各自心理满意值不同，又没有参照价，怎么谈价，怎么说升降，要最好的检查，最高精尖的技术，最高质量的服务，最高期望值的结果，而给全世界最低价钱，可能吗，医学本身是不完善的科学，是人类对抗疾病的前沿，还有许多未知的，并不能单纯的理解为买米，买肉，

4. 价格从108降至178？

波立维，通用名叫硫酸氢氯吡格雷，与阿司匹林一样，都是抗血小板凝集的药物。用于心肌梗死、脑梗死以及血管支架术后，可以降低血栓形成风险。波立维的价格，近期从每盒108元左右降低至17.81元。让人惊呼这不是假药吧！下面，笔者来为大家讲解一下到底是怎么回事。一、波立维的研发

波立维是一种进口药，其有效成分，即通用名是硫酸氢氯吡格雷（简称氯吡格雷），是由法国赛诺菲和美国百时美施贵宝两家公司联合，于1988年研发，1997年获美国FDA批准，1998年正式在美国上市，商品名为波立维，2001年在我国上市。

在心血管的急性缺血事件中，波立维和阿司匹林“双剑合璧”，联合对抗血小板聚集，称为双抗，可以发挥更好的抗血小板作用。

比如说放置支架术后，通常建议双抗治疗一年，之后再撤除波立维，单独使用阿司匹林。

二、国内氯吡格雷仿制药

2012年，波立维原研专利到期，在专利期内，波立维的累计销量高达747亿美元，仅次于辉瑞公司的立普妥，位列同时期的新药第二位。

这么高的销售业绩自然引来国内制药厂家的眼光，引发了众多的仿制药出现。

但是在专利到期之前，有一个药抢先上市，甚至比原研的波立维在我国的上市还要更早！这个药就是信立泰公司的氯吡格雷（商品名：泰嘉）。

我国之前的药品专利保护法规并不完善，赛诺菲公司向药监局申请对“硫酸氢氯吡格雷”的行政保护，于2000年9月19日获批。而泰嘉却抢先于2000年9月1日获批生产！一个时间差，泰嘉得以与原研药同期占有市场。

直到2012年，原研药专利到期，国内的二仿，乐普医疗的“帅信”才挤入市场。国内形成波立维、泰嘉和帅信三足鼎立的格局。2017年样本医院硫酸氢氯吡格雷市场占有率为：赛诺菲59.24%、信立泰30.13%、乐普医疗10.63%。

三、“4+7”药品带量采购（相当于团购）再次改变药品价格及市场格局

在我国，药品的价格深受人们诟病。国家也在对药品采购政策进行改革，来降低药价。

2018年12月，国家组织由4个直辖市和7个省会城市参与的药品集中采购试点，11个城市集中统一招标。中标的企业可以拿到11个城市60%~70%的市场份额，不需要再进行市场推广，就可以进入这些城市的医院。虽然只是11个城市，但这都是包括“北、上、广、深”在内的大城市，不容小觑。

在“4+7”药品带量采购中，仅25个品种参与。中标品种平均降幅50%以上。

氯吡格雷也是去年在“4+7”药品带量采购中，25个品种之一。信立泰的泰嘉以降价58%的代价拿下了氯吡格雷的唯一中标权！一盒（75mgx7片）54元的泰嘉，集采价为22.26元。让泰嘉以低价获得更多市场。

品种不多的原因，除了一些厂家在观望外，主要是参与竞标的门槛高。竞标者必须是原研药或者通过了仿制药品一致性评价的品种！

仿制药一致性评价的意义包括两方面，一是药学等效，另一个则是生物学等效。通过了一致性评价的仿制药，可认为与原研药有相似的临床疗效，可以实现对原研药的替代。

通过一致性评价并不是那么容易，目前仅有二百多个品规通过了仿制药一致性评价。

笔者查阅了复星医药12个通过了一致性评价的品种，共投入研发费用8724万元，平均单个研发费用727万元。

箭头所指为通过了仿制药一致性评价的标识

四、今年国家药品带量采购第二批扩围（相当于大团购），波立维参战

今年9月，国家组织了第二批药品带量采购，范围由首批的11个城市扩展到25个地区。药品仍是25个品种。

这一次，氯吡格雷的价格比“4+7”时要更低！

泰嘉这次报价时将22.26元的价格将至21.88，却没有想到反而出局！

参与竞标氯吡格雷的共4家：原研药厂赛诺菲、信立泰、乐普医疗、石药集团。信立泰的泰嘉价格最高！剩下三家入选。

大家都没有想到，赛诺菲会参战，将波立维的价格从每盒108将至17.81，比国产仿制药乐普医疗的帅信（20.85元）还要便宜，仅比石药的氯吡格雷（一盒75mgx14片，34.12元）稍贵一点。

五、波立维降幅如此之大，是亏本甩卖？还是之前赚得太多？

药企，并非慈善机构，总想着利益的最大化，因此，如果有可能，它会把药品的价格订到最高。

研发一种新药，成本巨高，每个专利药的研发成本在都在数亿美金以上，研发周期是约10年。专利药有20年的专利保护期，其他药企不得仿制。以保护其利益，让研发药企有利可图，鼓励药企研发新药！

所以，原研药在专利期内，定价高有其合理性。一百多元的价格不仅仅有生产药品的原料费，还要均摊上其高昂的研发费用。

但是，过了专利期后，原研药基本也赚够了利润，此时太高的价格会让很多经济不宽裕的人无法用上药物。就需要国家出手了。

一个办法是国家与跨国药企谈判，让其降价。

另一个办法是目前的药品集中采购招标，你不降价，就没有你的市场！

于是，就有了波立维从一百多元降价到17.81元的神奇一幕。由于早已赚够了研发费用，带量采购后，又可以省下销售推广费用，17.81的价格，药厂仍然不会亏本，还会有一定的利润。

展望今后，国家药品集中采购有望扩展到全国更多地区，药物品种扩展到通过了一致性评价的所有药品！让人人都能用得起便宜的好药！而国内的仿制药品利润空间大为缩减，也促使国内药企更多的研发新药，促进我国制药企业的整体发展。

5. 多款国产抗癌药物降价后？

多款抗癌国产药降价，比进口更安全，更便宜！过去很多癌症患者面对进口天价抗癌药只能望洋兴叹，就像《我不是药神》电影中的肿瘤患者，面对这些救命药，没几个人拿得到，吃得起！国产新药的研发能力薄弱，经过多年的努力，多种国产抗肿瘤创新药取得了重大进展，从最开始的靶向药物到免疫治疗药物PD-1，国产抗癌药让更多的癌症患者有了更安全，更便宜的用药选择，特别是今年3月多种抗癌药物降价，让更多的肿瘤患者获益。

2011年8月上市的埃克替尼，批准用于治疗的有EGFR基因突变的晚期肺癌患者，与国外同类药吉非替尼相比，凯美纳的安全性更胜一筹，疗效确切，得到临床医生的一致认可，并获得国家科技一等奖。现在降价后每个月只要几百块钱，是晚期基因突变肺腺癌的一线治疗方案。

2018年正大天晴生产的安罗替尼上市，作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用，具有广谱抗肿瘤活性，在多种实体瘤都有作用，且不良反应较轻，患者耐受性良好，目前被批准用于晚期或转移性非小细胞肺癌、食管癌三线及以上的治疗，在头颈部肿瘤、甲状腺癌中的探索也在试验中。

从2019年上市以来，江苏恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗已经获批多种肿瘤，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，客观有效率达到84.8%，完全缓解率（CR）达到30.3%，可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少，还批准用于肝细胞癌的二线治疗，联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌，在头颈部肿瘤的试验也在进行中。

替雷利珠单抗2019年12月在国内获批上市以，通过基因工程改造的PD-1单抗，抗肿瘤活性更高。在霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌和肺癌领域已获批三个适应症，受益人群在不断扩大，2021年3月1日新的国家医保实施，替雷利珠单抗价格降低至2180元/支(100mg），降幅高达80%，自费治疗首付费用仅为4360元/周期，让更多的癌症患者都能用的起。

一些进口抗癌药也在降价，如奥西替尼，但是进口免疫治疗药物如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗仍没有降价，但慈善赠药方案比以前优惠，总体治疗费用是下降的，相信今后癌症患者的预后会越来越好!

感谢我们有一个强大的国家，新的医保政策让每一个肿瘤患者都能看的起病，所以生病后不要轻易放弃，我们的目标是让肿瘤成为一种慢性病，带瘤生存，高质量的活着。

6. 最近政府集中采购导致药费暴跌52？

我说几点：

1.国家推行仿制药质量和疗效一致性评价，其目的之一是把质量提上去，把价格降下来，受益的是老百姓，让仿制药与进口原研同品同质，并非标准提高了，而是以前标准太低了，这是基本要求，回归正常，以后也将是常态；

2.国家医保局的组建，讲实现谁买单谁定价原则，所以有了以量换价的国家集采制度，紧随着医保支付政策的出台，药品价格虚高一定会被遏制住；

3.跟药神里一样，以后老百姓可以花最少钱用到跟国外品质一样的药品，减轻患者负担的同时，也减轻国家医保费用支付的负担；

4.这样带来的最直接的后果就是倒逼药业走研发创新的新路，或是仿制有技术壁垒的创新型药品，一般的仿制药将沦为大众化的新普药，没有价值；

5.由于药企过一致性评价做BE的高昂投入，得不到预期的回报，将使后来者积极性受挫，甚至持观望态度，但国家的决心不会动摇，国家的品质不会因此降低，何去何从，自己掂量；

6.药企利润大幅下滑，新药研发投入会后继乏力，通过一致性评价和两票制，将淘汰很大一部分低水平重复的药企，进而扶持大型药企 实现药品生产集约化，流通配送集中统一，大大缩减数量，挤掉中间环节，斩断利益链条，净化药品市场，体现公益性质；

7.有人会说，做院外，仍能保持高额利润。别忘了，国家医改推进的目的就是要斩断利益链条，院外药品只要是需经医生处方再外流的话，监管部门会不懂？

综上，降价利国利民，创新是唯一出路，未来的医药市场如何发展？顺应大趋势，先中标，活下去，再图发展！

7. 为什么药品纳入医保可以大幅降价？

药品纳入医保后可以大幅降价的原因主要有以下几点：谈判机制：医保机构通过与药品制造商进行谈判，将药品价格压低，以获得更优惠的价格。这种谈判机制可以确保药品价格更加合理，同时也有助于提高药品的可及性。集中采购：通过集中采购，医保机构可以将多个地区的采购需求集中起来，形成规模效应，从而获得更优惠的价格。这种集中采购的方式也有助于降低药品价格。医保基金支付：医保基金是药品的主要支付方之一，通过医保基金的支付，可以减少患者的自费负担，从而降低药品价格。综上所述，药品纳入医保后可以大幅降价的原因是多方面的，包括谈判机制、集中采购和医保基金支付等。这些措施都有助于降低药品价格，提高药品的可及性。